Bauteilreinigung in der 医疗器械
Medizintechnische 产品 wie beispielsweise Implantate, 工具, Kanülen und Endoskopen stellen spezifische Anforderungen an Reinigungsprozesse und Verpackung. 算进去, dass Verunreinigungen aus Herstellungsprozessen auch aus Kapillaren, komplexen Geometrien und porösen Oberflächen zuverlässig entfernt werden. In Pulverbettverfahren additiv gefertigte Komponenten dürfen keine Pulverreste mehr aufweisen. Teile und Baugruppen für Großgeräte wie Röntgensysteme, Computer- und Kernspintomographen (CT und MRT) erfordern ebenfalls sehr hohe partikuläre und filmische Sauberkeitslevels. Hinzu kommt die Einhaltung von Regularien wie FDA und MDR hinsichtlich Identifikation von 产品n sowie der Qualifizierung von Anlagen, 文件 und Rückverfolgbarkeit der 设备 und Prozesse. Ecoclean bietet für diese Aufgabenstellungen in der 医疗器械 zukunftsorientierte, global verfügbare Turnkey-解决方案 für die Reinigung inklusive Reinraum- und Verpackungssystemen mit lokalem Service.
Reinigungs- und Verpackungstechnologien für die 医疗器械
Als Komplettanbieter deckt Ecoclean das gesamte Spektrum der Bauteilreinigung ab. Darüber hinaus umfasst das Portfolio 解决方案 für die wasser- und lösemittelbasierte Oberflächenbearbeitung, die Automatisierung, Reinraumsysteme sowie Anlagen für die Verpackung, für Implantate und 工具 mit validierten Verpackungsmaterialien. Angepasst an die spezifischen Anforderungen und 应用程序 (z. B. 前——, Zwischen- oder Endreinigung, 材料, Bauteilgeometrie, 污染 und Sauberkeitsanforderungen) stehen unterschiedliche Anlagen für die Einzelteil- und Chargenreinigung mit umweltverträglichen Lösemitteln und wasserbasierten Medien zur Verfügung. Eine partielle Reinigung lässt sich mit unseren Trockenreinigungsverfahren prozesssicher und effizient durchführen. Eine gezielte Oberflächenaktivierung, beispielsweise definierter Implantatbereiche für eine optimierte Osseointegration, ermöglichen unsere wasserbasierten 解决方案 für die Oberflächenaktivierung ohne Zusatz von Abrasivmedien. Speziell für die 医疗器械 entwickelte Software, RFID-技术, Audit-Trail und CFR 21 sichern die lückenlose Bauteil-Identifikation sowie 文件 und Rückverfolgbarkeit.
Umfassendes Reinigungs-Knowhow für die 医疗器械
Um die sehr unterschiedlichen Aufgabenstellungen in der 医疗器械 anforderungsgerecht, nachhaltig und effizient zu lösen, ist einerseits umfassendes 技术-Knowhow erforderlich. Andererseits setzt es Wissen über die 应用程序 und entsprechenden Regularien (FDA, MDR) voraus. Durch unsere langjährige Erfahrung sowie zahlreiche realisierte Projekte verfügen wir über beides. Dies ermöglicht uns in Verbindung mit der umfangreichen Ausstattung unserer 技术zentren einschließlich Sauberkeitslabor und Reinraum, für jede Reinigungsaufgabenstellung in der 医疗器械 Versuche mit originalversschmutzten Teilen unter produktionsnahen Bedingungen durchzuführen. So entstehen auf Basis von 材料, Bauteilgeometrie, 污染, Sauberkeits- und Durchsatzanforderungen technisch und wirtschaftlich optimale sowie zukunftsfähige Reinigungslösungen – auf Wunsch inklusive Automatisierung. Unterstützung bieten unsere Experten bei Bedarf auch bei der Qualifizierung IQ, OQ und PQ.
