为“关键”牙科和医疗产品提供全面的清洁解决方案

清洁在医疗设备制造中增加了价值

用于牙科和人类医学的产品必须符合最严格的清洁标准- e.g.在美国，被列为“关键”的仪器在使用时必须消毒. 为了在已经灭菌的状态下提供这些物品作为额外的客户利益，制粒. 布莱塞尔 GmbH投资了一个新的清洁和包装设备，甚至包括一个无尘室. 大约12,000个不同的部件在过程中和最终的清洗在一系列Ecoclean溶剂型清洗系统和水型超声波超细清洗系统由UCM AG制造.

Komet商标起源于1923年, 当时布拉塞勒兄弟创立了以他们名字命名的牙钻工厂. 通过创新, 精密、高品质, 该公司已发展成为全球活跃的医疗器械和设备制造商. 布莱塞尔 GmbH是一家专门从事牙科和牙科技术领域的仪器和系统的公司 & Co. KG的产品组合还包括耳鼻喉科和神经外科的旋转器械, 关节镜下的剃须刀片, 和骨科手术项目如锯片, 导针, 空心螺钉和金属丝. 此外, 作为合同制造商, Komet为客户提供用于牙科种植的特定产品，以及用于各种其他行业分支的高精度零件.

可靠符合最严格的清洁标准

尽管其产品在大约100个国家销售, 该公司在Lemgo工厂进行所有的开发和制造, 依赖于超过1,000名员工，约1,000生产单位. “为了进一步改善我们的客户服务, 我们投资了一个新的包装概念和一个约250平方英尺的洁净室.m. 去年. 这将使我们每年能够生产多达1 000万件无菌包装的牙科和医疗器械. 在这种情况下，我们的部分清洁操作也必须全面改进。”, Helge Neitzel报道, 制粒磨具制造主管. 布莱塞尔.

因此，对新的过程中和包装前清洁设备提出了很高的要求. 除了清洁, 该规范要求高吞吐量和可用性以及完美的技术文档. 考虑到零部件和材料的多样性，该公司大约生产12种,000种不同的由碳化物金属合金制成的物品, 不锈钢和其他钢材, 陶瓷和钛-有必要提供几种溶剂型清洗系统来执行各个工艺步骤之间的清洗. “这使我们能够隔离物料流，因此, 防止交叉污染。”, 马库斯·贝克尔解释道, 制粒清洁技术组组长. 布莱塞尔. 最终产品的清洗和产品包装前的清洗周期在洁净室中使用超声波超细清洗设备进行. 该公司还认为从同一制造商采购两种系统类型非常重要.

清洁试验和设备技术使天平倾斜

寻求有关合格设备制造商的信息, 项目经理们环视了零部件清洁交易会. 制粒. 布莱塞尔随后与六家制造商进行了清洁测试. 最终，该公司选择了Ecoclean公司的溶剂型EcoCbase P2和Compact 70P清洁系统. 两种型号都使用改性酒精，从产品中去除极性和非极性污染物. 清洗和干燥操作在真空下进行, 所以不需要额外的防爆装置. 当涉及到用于超细清洗的多室系统时, 客户选择了瑞士UCM AG公司提出的解决方案, 一个生态清洁集团公司. “对我们来说，重要的是整体方案——收到的建议, 清洗试验结果, 设备设计与工艺, 业务网络, 还有性价比. 他们的产品完全符合我们的期望”，Helge Neitzel为公司的决定辩护.

可重复、快速、高效的溶剂型清洗

按照不同的加工步骤，如加工，磨削和涂层，大约. 95万个零件每天分两班通过溶剂型清洗工序. 每个控制单元可存储8个清洗程序, 可根据清洗步骤通过条形码选择.

为了可靠地去除各种污染物- e.g., 加工油, 油脂或磨料残渣, 芯片, 来自镀锌过程的颗粒和化学物质-该系统拥有两个浸水箱，每个用于预清洗和主清洗/脱脂操作. 额外的蒸汽脱脂功能和超声波装置确保了下一个下游操作所需的清洁度将被重复和有效地实现. “所有这些都是在短治疗周期内完成的. 这一方面是由于高真空功率. 另一方面, 由于强大的泵和大直径的管道，工作室很快就充满了. 事实上, 这是生态清洁系统从竞争中脱颖而出的一点。”, Marcus Becker补充道.

通过连续蒸馏加上全流和旁路过滤，有效地对溶剂进行再处理，同样有助于提高清洁质量. 有些过滤器配备了磁性插入物，以提高金属屑的保留率.

最后的清洁与直接转移到洁净室

在超声多室系统中用于超细清洗, 布莱塞尔对UCM开发的四面溢出功能印象特别深刻, 所有的坦克都用哪一种. 在每个水箱里, 清洗液或漂洗液从下面引入, 向上移动, 然后从四周的边缘流出. 因此，异物和颗粒立即从罐中排出. 这确保了对产品的强烈清洁处理，同时也防止了零件从浴槽中取出时的再污染.

“我们在其他制造商的产品上没有发现这个功能. 我们喜欢UCM系统的另一个细节是所谓的药物托盘. 由于它们的特殊设计, 它们可以防止病原体在托盘中积聚和沉淀，从而污染待清洁的部件,马库斯·贝克尔解释道. 清洗和冲洗槽的质量由传感器永久监测, 即使在超精细的清洗过程中.

为了确保在过程中通过使用多条清洗线实现物料的分离，在最终清洗中也将保持分离, 第一清洗阶段包括三个槽. 然后是冲洗过程, 另一个清洁步骤, 三个清洗步骤，最后两个步骤用去矿化水进行. 防止热风干燥过程中对零件的再污染, 烘干机配有高效微粒空气过滤器.

“包装前清洁”系统实际上是相同的. 在这里，无论产品材料如何，第一步清洗都是在托盘中进行的. 除了HEPA过滤器, 层流箱安装在最后一个漂洗阶段和烘干机上方. 此外, 清洗系统及其输送单元是全封闭的，以确保所有进入洁净室的产品的清洁度.

对于他们的中间和最后的清洗过程，制粒. 布莱塞尔在每种情况下使用16种清洁程序. 程序是通过产品路线文件上的条形码选择的，该条形码由扫描仪读取. “我们一次最多可以订十二份订单. 控制软件自动检查是否所有部件都要用同一程序清洗. 如果不是这样的话, 发出警报信号，进程无法启动。”, Marcus Becker解释道.

设备确认，工艺开发和验证

除了一种溶剂型体系, 所有新的清洁设备都符合欧盟和美国食品药品监督管理局(FDA)的要求.S. 食品药品监督管理局(fda)的规定和相应的清洁过程进行了验证. “Ecoclean和UCM与我们合作执行了必要的DQ, IQ和OQ鉴定步骤，并准备必要的文件. 他们还帮助我们开发了各种清洁流程. 实际上，新设备为我们提供的清洁能力超出了我们目前的需求. 我们认为这是对未来的投资，就像新的包装解决方案和洁净室一样. 这些都有助于我们进一步扩大我们的市场地位，”Helge Neitzel总结道.  

作者:Doris Schulz