医疗技术

为“关键”牙科和医疗产品提供全面的清洁解决方案

清洁增加医疗设备制造的价值

用于牙科和人类医学的产品必须满足最严格的清洁标准- e.g.在美国,被归类为“危重”的器械在使用时必须无菌. 为了提供这些物品在一个已经消毒的状态作为一个额外的客户利益,制粒. 布莱塞尔 GmbH投资了一个新的清洁和包装设施,甚至包括一个洁净室. 大约12,由UCM AG公司生产的Ecoclean溶剂基清洗系统和水-型超声波超细清洗系统阵列中,000个不同的部件进行过程中和最终清洗.

Komet商标起源于1923年, 当时布拉塞勒兄弟创建了以他们名字命名的牙钻工厂. 通过创新, 精度高品质, 该公司已发展成为全球活跃的医疗器械和设备制造商. 除了用于牙科和牙科技术的仪器和系统外,布莱塞尔 GmbH还提供其它的产品 & Co. KG的产品组合还包括用于耳鼻喉科和神经外科的旋转器械, 关节镜剃须刀刀片, 以及矫形手术项目锯片等, 导针, 空心螺钉和电线. 此外, 作为一个合同制造商, 高美特为牙科种植行业提供客户定制的产品,并为其他行业提供高精度的零部件.

可靠地符合最严格的清洁标准

虽然它的产品在大约100个国家销售, 该公司在其Lemgo工厂进行所有的开发和制造, 依赖1个以上,000名员工和大约1,000年生产单位. “为了进一步提高365betapp下载的客户服务, 365betapp下载投资了一个新的包装概念和一个约250平方米的无尘室.m. 去年. 这将使365betapp下载每年能够生产多达1000万件用于牙科和医疗的无菌包装设备. 在这种情况下,365betapp下载的清洁工作也必须全面改进。”, 报告(Helge Neitzel, 制粒磨料仪器制造主管. 布莱塞尔.


因此,对新的过程中和包装前清洗设备提出了很高的要求. 除了清洁, 该规范要求高吞吐量和可用性,以及完美的技术文档. 考虑到零部件和材料的多样性,该公司生产大约12个,000种不同的碳化物金属合金制品, 不锈钢及其他钢材, 陶瓷和钛-有必要提供几个溶剂基清洗系统来执行各个工艺步骤之间的清洗. “这允许365betapp下载分离材料流,因此, 防止交叉污染”, 解释了马卡斯贝克, 制粒清洁技术小组组长. 布莱塞尔. 最终产品的清洗和产品在洁净室包装前的清洗周期是用超声波超细清洗设备使用含水介质进行的. 该公司还认为,从同一家制造商采购这两种类型的系统很重要.

清洁试验和设备技术的发展扭转了局面

寻求有关合格设备制造商的信息, 项目经理们参观了零件交易会. 制粒. 布莱塞尔随后与6家制造商进行了清洁测试. 最终,该公司选择了Ecoclean GmbH的溶剂基EcoCbase P2和Compact 70P清洁系统. 这两种型号都使用了改性酒精,可以从产品中去除极性和非极性污染物. 清洗和干燥操作是在真空下进行的, 所以不需要额外的防爆保护. 当涉及到多腔系统的超细清洗, 客户选择了瑞士UCM AG提出的解决方案, 一家环保集团公司. “对365betapp下载来说,重要的是整体方案——收到的建议, 清洗试验结果, 设备设计与工艺, 服务网络, 以及性价比. 他们的产品完全符合365betapp下载的预期”,Helge Neitzel解释了公司的决定.

可重复、快速、高效的溶剂清洗

经过各种加工步骤,如机械加工,磨削和涂层,约. 每天两班通过95万个零件的溶剂清洗流程. 每个控制单元可存储八个清洗程序, 可选择通过条形码取决于清洁步骤.


用于可靠地去除各种污染物- e.g., 加工油, 油脂或研磨残渣, 芯片, 镀锌过程中的颗粒和化学物质——该系统有两个溢流罐,分别用于预清洗和主要清洗/脱脂操作. 额外的蒸汽脱脂功能和超声波装置确保了下一个下游操作所需的清洁水平可重复和有效地实现. 所有这些治疗周期都很短. 这一方面是由于高真空的力量. 另一方面, 由于强大的泵和大直径管道,工作腔很快就充满了. 事实上, 这是Ecoclean体系区别于竞争体系的一点。”, 马库斯·贝克补充道.


通过连续蒸馏加全流和旁路过滤有效地重新调节溶剂,同样有助于高清洗质量. 有些过滤器装有磁性嵌片,以提高金属屑的滞留率.

最后的清洗用直接输送进无尘室

其中超声波为基础的多腔系统超细清洗, 布莱塞尔对UCM开发的四边溢流特性印象深刻, 什么是所有坦克都使用的. 在每一个柜, 清洗或漂洗液从下面引入, 向上移动, 然后从四周的边缘流出. 因此,异物和颗粒被立即从槽中排出. 这确保了产品的强烈清洗处理,同时也防止了零件从浴槽中取出时的再次污染.


“365betapp下载在其他制造商的产品上没有发现这一特点. 365betapp下载更喜欢UCM系统的一个细节是所谓的药物托盘. 因为它们的特殊设计, 它们可以防止病菌在托盘中积聚和沉淀,从而污染待清洗的部件,马库斯·贝克尔解释道. 清洗和漂洗浴缸的质量由传感器永久监测, 即使在超细的清洗过程.


为了确保通过使用多条清洗线在过程清洗水平上实现的材料分离,在最终清洗中也将保持, 第一清洗阶段包括三个罐. 接下来是一个冲洗过程, 另一个清洗步骤, 三个漂洗步骤,其中最后两个步骤用脱盐水漂洗. 防止在热风干燥过程中零件的任何再污染, 烘干机配备HEPA过滤器.


“预包装清洗”系统实际上是相同的. 在这里,不管产品的材质如何,第一个清洗步骤在托盘中进行. 除了HEPA过滤器之外, 层流箱安装在最后的冲洗阶段和干燥器上面. 此外, 清洗系统及其输送单元全封闭,确保所有进入洁净室的产品的洁净度.


对于他们的中间和最后的清洗过程,制粒. 布莱塞尔在每个案例中都有16个清洁程序. 程序通过产品路径文档上的条形码进行选择,该条形码由扫描仪读取. “365betapp下载可以一次合并12个订单. 控制软件自动检查所有零件是否需要用同一程序清洗. 如果不是这样的话, 发出告警信号,进程不能启动", 马库斯·贝克解释说.

设备确认,工艺开发和验证

除了一种溶剂型体系, 所有新的清洁设备都符合欧盟和FDA的要求.S. (美国食品和药物管理局)规则和清洗过程进行了相应的验证. Ecoclean和UCM与365betapp下载合作实施必要的DQ, IQ和OQ确认步骤和准备必要的文件. 他们还帮助365betapp下载开发了多样化的清洁程序. 事实上,新设备为365betapp下载提供的清洁能力超过了365betapp下载目前的需求. 365betapp下载认为这是对未来的投资,就像新的包装解决方案和无尘室一样. 这一切都有助于365betapp下载进一步扩大市场地位。.  

作者:多丽丝·舒尔茨

Mr. Volker莱曼

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